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普利制藥地氯雷他定分散片獲批OTC!



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藥品基本信息

藥品名稱:地氯雷他定分散片

商品名:芙必叮?

規格:5mg

非處方藥類別:甲類

藥品上市許可持有人及生產企業:海南普利制藥股份有限公司
適應癥:本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。

地氯雷他定分散片獲批史

地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組膠藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地阻斷外周H1受體,抑制各種過敏性致炎的化學介質的釋放,緩解過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司開發并在全球53個國家上市。


地氯雷他定分散片在國內外均未上市,為我公司獨有劑型!我司的地氯雷他定分散片于2004年7月14日首次獲國家藥品監督管理局批準上市,批準文號國藥準字H20040972,于2021年3月8日通過一致性評價,于2023年4月28日國家藥品監督管理局發布關于地氯雷他定分散片處方藥轉換為非處方藥的公告。


抗過敏市場空間廣闊

根據新思界產業研究中心發布的《2020-2024年抗過敏藥物行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,我國抗過敏藥物市場空間廣闊,預計到2024年市場規模將達到340億元左右。在治療方面,地氯雷他定仍是臨床一線抗過敏藥物。在我國抗組胺藥市場中,氯雷他定類和西替利嗪由于銷售廠家眾多而形成規模效應,成為市場主流品種。地氯雷他定分散片作為第一個獲批OTC的最新一代抗過敏藥,憑借著其臨床優勢,有望在院外市場取得不錯的成績!


根據米內網中國城市實體藥店數據庫顯示,地氯雷他定口服劑型2021年增長率19.83%,2022年增長率26.16%,此次地氯雷他定分散片獲批OTC,可進一步釋放市場潛力,擴大市場份額!



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