普利制藥研發(fā)生產(chǎn)的原料藥布林西多福韋(Brincidofovir,別名CMX001) 自研發(fā)成功后持續(xù)開(kāi)發(fā)客戶,現(xiàn)已完成國(guó)際客戶公斤級(jí)訂
單,并順利供貨。新訂單持續(xù)排產(chǎn)中,將保證如期交貨。此外,另一猴痘原料藥特考韋瑞(Tecovirimat,別名ST-246,更名為替韋立
馬)已完成驗(yàn)證批和穩(wěn)定性考察,預(yù)計(jì)8月底遞交美國(guó)DMF申報(bào)。
布林西多福韋(Brincidofovir,別名CMX001)是一種具有口服活性的西多福韋(CDV) 親脂形式,對(duì)某些皰疹病毒、腺病毒和正痘病
毒,比CDV具有更強(qiáng)的體內(nèi)外活性,是一種用于治療巨細(xì)胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒藥物。2021年06月04日,
美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)布林西多福韋片劑和口服混懸劑,用于治療天花。
特考韋瑞(Tecovirimat,別名ST-246)是一種正痘病毒蛋白的有效抑制劑,對(duì)正痘病毒屬的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒
等均有較強(qiáng)活性。2018年7月13日美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)其治療天花并給予孤兒藥認(rèn)定。2021年,歐洲藥品管理局批準(zhǔn)其用于治療
天花、猴痘、牛痘以及接種天花疫苗后的牛痘并發(fā)癥。
普利制藥全資子公司安徽普利于今年完成了布林西多福韋和特考韋瑞原料藥項(xiàng)目的建設(shè)并如期投產(chǎn)供貨。公司將充分發(fā)揮全球注冊(cè)
和制造國(guó)際化優(yōu)勢(shì),利用國(guó)際化的高端產(chǎn)能,助力猴痘治療藥物的研發(fā),為全球猴痘疫情防控共同努力。