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【重磅】普利制藥簽署創(chuàng)新藥合作開發(fā)協(xié)議,承擔鐵納米磁共振造影劑的研發(fā)與申報


8月17日杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責任公司與浙江普利藥業(yè)有限公司簽署了一項合作研發(fā)協(xié)議。

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雙方此次簽約,旨在深入推動業(yè)務的緊密合作與融合,加快奧瑞賽公司管線研發(fā)進程。雙方約定,接下來將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,以聚氨基酸鐵納米磁共振造影劑為基礎進行深度合作,推動互利共贏,實現共同發(fā)展。此外,雙方在合作業(yè)務基礎上,將為對方提供更多的產業(yè)資源。此次是普利制藥首次以創(chuàng)新藥CRO服務商的身份進行的合作。

聚氨基酸鐵納米磁共振造影劑

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目前醫(yī)院影像科廣泛使用的為磁共振成像(MRI)的T1造影劑—釓(Gd)基造影劑(GBCA),釓造影劑主要通過腎臟排泄,腎功能情況會影響釓造影劑的排出。釓(Gd)作為一種重金屬,腦部微量釓長期沉積被臨床關注。


此次合作開發(fā)的新型聚氨基酸鐵納米磁共振造影劑,以安全性更高的鐵離子為核心,避免了重金屬沉積的問題。同時納米微觀結構的構造,為實現靶向造影乃至藥物遞送提供可能。


本次合作,因臨床磁共振增強成像的需求而設計,圍繞聚氨基酸鐵納米顆粒的研發(fā)而展開。該技術還具有進一步開發(fā)成為可視化抗腫瘤藥物靶向遞送平臺的潛力。

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磁共振造影劑的市場依托于核磁共振儀設備的普及率。囿于西方國家技術壟斷,核磁共振儀設備的購買價格與維護價格昂貴,被譽為尖端醫(yī)療設備“皇冠上的明珠”。目前中國人均保有量僅8臺/百萬人,遠低于美國39臺/百萬人。


磁共振造影劑多年穩(wěn)定增長,米內數據顯示,2022年全國磁共振造影劑總市場容量約25億元。2023年7月,我國自主研發(fā)的新一代核磁共振儀取得成功,并已經進入量產階段,打破了這個行業(yè)被壟斷的局面。例如3.0T核磁共振儀,售價僅為290萬元一臺,相比于3000萬的進口儀器設備直接降了90%以上。隨著核磁共振儀普及率的提升,磁共振造影劑市場有望迎來突破式增長。

普利制藥創(chuàng)新型造影劑的開發(fā)

本次合作充分表明聚合物藥物領域頂尖專家對普利制藥在造影劑領域臨床轉化、研發(fā)技術、注冊申報等方面的高度認可,普利制藥在造影劑領域已具備有專業(yè)的研發(fā)及制造能力。


此次合作標志著雙方在創(chuàng)新藥物開發(fā)領域的深度合作,也標志著普利制藥在創(chuàng)新型造影劑開發(fā)領域邁入新階段,有望為推動國內造影劑領域的創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力。普利藥業(yè)創(chuàng)新藥團隊將負責為奧賽瑞公司提供臨床前的候選化合物和臨床前階段的全套研究服務并協(xié)助奧賽瑞公司進行相應申報工作。


雙方在簽約儀式上的交流充滿了親切友好的氛圍,表達了在造影劑及藥物載體方面的共同愿景。普利制藥一直致力于推動造影劑及藥物載體的創(chuàng)新,以服務全球公眾的健康事業(yè),而奧瑞賽團隊也一直致力于探索醫(yī)學影像與納米遞送體系的創(chuàng)新性開發(fā)。雙方的合作將為全球醫(yī)學領域的創(chuàng)新發(fā)展貢獻新的力量。

杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責任公司

杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責任公司是一家專注于磁共振診療一體化高端復雜制劑研發(fā)的公司,是由浙江大學和中山大學教授專家團隊創(chuàng)建的高科技公司。


公司位于美麗的旅游文化名城浙江省杭州市,蕭山科技城錢農一路2號金帝·新道藍谷。公司基于自主研發(fā)的聚氨基酸材料開發(fā)了載鐵的磁共振成像納米對比劑,該納米對比劑可進一步負載抗腫瘤藥物實現磁共振介導的腫瘤診療一體化,是非常有潛力的一家生物制藥公司。公司的研發(fā)團隊來自浙江大學、浙江大學附屬醫(yī)院和中山大學等國內知名科研機構,成員骨干大多具有海外留學或工作背景。


歡迎合作洽談

普利制藥擁有一支經驗豐富、技術精湛的研發(fā)團隊,專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床轉化;擁有國內優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉化及生產制造的組織體系和能力,具有科學、完備的質量管理體系,已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認證。


歡迎國內外的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務,共贏發(fā)展。

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