2023年,杭州市為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步,根據(jù)《關(guān)于組織申報創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械推薦目錄通知》相關(guān)要求。
經(jīng)企業(yè)申報、區(qū)縣初審、專家評審,浙江普利左氧氟沙星、奧卡西平片2款產(chǎn)品入選“杭州市創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械”推薦目錄。
出口歐盟高品質(zhì)左氧氟沙星片,持續(xù)惠及更多患者
左氧氟沙星是喹諾酮類抗生素。浙江普利的左氧氟沙星片于2018年啟動研發(fā),后分別遞交了歐盟(荷蘭和德國)和中國注冊申請,屬共線生產(chǎn)藥品,并且被納入了優(yōu)先審評品種。該藥品分別于2020年6月和8月獲得荷蘭藥物評價委員和德國BfArM所簽發(fā)的上市許可,于2021年1月在國內(nèi)上市并在第四批國家集采中中選。
藥融云數(shù)據(jù)顯示,浙江普利左氧氟沙星片在同通用名口服常釋制劑中銷售數(shù)量排名前列,大大超過了國家集采約定采購量。這不僅與公司積極響應(yīng)國家集采的政策密不可分,也與公司多年來堅持藥品國際化戰(zhàn)略,嚴(yán)控藥品品質(zhì)息息相關(guān)。良好的市場表現(xiàn)反映了臨床醫(yī)生和患者對出口歐盟品質(zhì)藥品的認(rèn)可,更加堅定了普利致力于為中國老百姓造高品質(zhì)藥的決心。
浙江普利奧卡西平片首家過評,搶占替代原研先機(jī)
奧卡西平為抗癲癇藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,奧卡西平國內(nèi)市場超過5億元(約2億片,以300mg/片計),整體市場穩(wěn)定。
浙江普利的奧卡西平片啟動研發(fā)后分別遞交了歐盟(荷蘭和德國)和中國注冊申請,屬共線生產(chǎn)藥品。該藥分別于2022年3月和10月獲得荷蘭藥物評價委員和德國BfArM所簽發(fā)的上市許可,于2023年4月在國內(nèi)上市,是國內(nèi)首家過評品種。與其他在審評中廠家相比,浙江普利提前至少1年布局該藥品,為該藥品實現(xiàn)原研替代搶占先機(jī)。