普利制藥具備雙99(純度99%以上,豐度99%以上) BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸)原料藥供貨能力
普利制藥用于硼中子俘獲療法(BNCT)的硼藥BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸)早在2022年8月已順利完成了公斤級樣品制備,近日,順利完成規?;a,可穩定供貨。
產品目前化學純度可達到99%以上,并且異構體雜質小于0.005%。是國內具備供貨硼-10豐度大于99%的公司(豐度代表B10有效成分的含量,BNCT的成功需要高質量的熱中子束和腫瘤細胞中足夠的10B濃度,此二者都是實現細胞水平靶向殺滅腫瘤的必不可少的條件,并且豐度越高,俘獲效果越好)。
BPA產品介紹
L-BPA,4-(10B)二羥基硼基-L-苯丙氨酸(分子式是C9H1210BNO4),是一種含硼氨基酸衍生物,也是一類含硼-10的小分子硼藥,用于硼中子俘獲療法(BNCT),是目前唯一被批準可用于臨床研究的BNCT療法藥。
BNCT療法可以直接找到癌細胞的位置并將其清除,并不會損害健康細胞。治療時間非??焖?,可能30~60分鐘就已經清零癌細胞,而且這種療法出現復發的幾率非常低。作為一種基于核俘獲和裂變反應的新型放射治療(放療)模式,硼中子俘獲治療通過發生在腫瘤細胞內的原子核反應產生射程,用與腫瘤細胞直徑相當的粒子射線摧毀腫瘤細胞。治療時,BNCT療法會先給患者注射一種含硼的藥物,這種藥物成分與癌細胞有很強的親和力,在其他組織內則分布很少;它會迅速聚集于癌細胞內,相當于給癌細胞做“標記”。當中子被癌細胞內的硼俘獲,就會產生高殺傷力的α粒子和鋰離子,可精準“殺死”癌細胞。
1958年,Snyder等人首次合成了該化合物,2020年3月,在日本以Borofalan(Steboronine)的商品名正式批準上市,獲批治療局部不可切除的晚期或復發性頭頸癌,是目前唯一獲批上市的用于BNCT治療的硼藥。
經過幾十年的探索,研究和臨床實驗,硼中子俘獲治療(BNCT)被認為是一種比較有效的治療腫瘤的方法,與現行的外科手術,放療化療,免疫治療,基因治療癌癥的方法相比,具有定位準確,療效顯著的特點。其在惡性腫瘤BNCT臨床試驗中應用相對廣泛,是復發性頭頸癌、黑色素皮膚癌、骨肉瘤和惡性腦瘤等BNCT治療的首選藥物。
普利制藥全資子公司安徽普利于今年完成BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸)規?;a,并能穩定供貨;另外BSH項目也已完成了工藝開發,歡迎業內人士垂詢BPA和BSH的供貨與合作。
公司將繼續充分發揮全球注冊和制造國際化優勢,利用國際化的高端產能,助力腫瘤領域的研發,為全球抗腫瘤貢獻綿薄之力。
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