海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了以色列衛生部藥劑司簽發的注射用阿奇霉素上市許可,這標志著普利制藥生產的注射用阿奇霉素具備了在以色列上市銷售的資格。
此前,普利制藥已有注射用比伐蘆定和注射用更昔洛韋獲以色列上市許可(分別于2023年1月和7月)。
公司產品的陸續獲批,將對拓展以色列市場帶來積極影響。
未來,公司將對貫徹高品質藥品“走出去”戰略,堅定不移做出口。其他正在申報出口以色列的藥品詳見下表1:
阿奇霉素簡介
化合物阿奇霉素(Azithromycin)最初由Pliva研發團隊發現和研制。1986年,Pliva與Pfizer(輝瑞)簽署授權協議,Pfizer獲得西歐和美國的獨家市場銷售權,1997年輝瑞注射用阿奇霉素(商品名為ZITHROMAX)在美國獲準上市,2007年進口原研(商品名:希舒美)在國內獲準上市。注射用阿奇霉素目前已經在全球廣泛上市銷售,多用于上下呼吸道、皮膚軟組織等感染,為廣譜大環內酯類抗生素。
以色列醫療保健系統先進,醫療需求量大
以色列位于亞洲西部,是亞、非、歐三大洲結合處,是中東唯一一個發達國家,也是亞洲四個發達國家之一,2022年人均GDP達到了5.46萬美元排在全球第16的位置,總人口為959萬人。
以色列的醫藥水平在國際上享有盛譽,醫療條件與北美和西歐相當,醫療需求量大。
抗生素是重要的救命藥和戰略物資,普利制藥的注射用阿奇霉素在以色列獲批將進一步保障藥品供應。
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