2023年3月29日,普利制藥的注射用伏立康唑(商品名:普利舒伏?)和注射用達托霉素(商品名:普利達托?)在第八批國家藥品集中采購中中選。
普利舒伏?注射用伏立康唑產品簡介
【通 用 名】注射用伏立康唑
【商 品 名】普利舒伏?
【規 格】0.2g
【適 應 癥】
本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的下列真菌感染:
(1)侵襲性曲霉病。
(2)非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。
(3)對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。
(4)由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。
本品主要用于進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。
預防接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的高危患者中的侵襲性真菌感染。
【國藥準字】國藥準字H20223340
【生產企業】海南普利制藥股份有限公司
【醫保屬性】醫保乙類(限有明確的重度免疫缺陷診斷并發嚴重真菌感染的臨床證據;曲霉菌肺炎或中樞神經系統感染)
【作用機制】抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-甾醇去甲基化,從而抑制麥角甾醇的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。伏立康唑對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌、光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株)具有抗菌作用,對所有檢測的曲霉菌屬真菌有殺菌作用。此外,伏立康唑在體外對其他致病性真菌也有殺菌作用,包括對現有抗真菌藥敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。
【出口情況】同步出口美國、德國、荷蘭、澳大利亞、哥斯達黎加、英國、新西蘭 7國。
普利舒伏?注射用伏立康唑國內市場與美國、歐洲等國際市場共用一條生產線,同質量標準,同產品品質。
普利達托?注射用達托霉素產品簡介
【通 用 名】注射用達托霉素
【商 品 名】普利達托?
【規 格】0.5g、0.35g
【適 應 癥】
1、復雜性皮膚及軟組織感染(cSSSI):治療由對本品敏感的金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥菌株)、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、停乳鏈球菌似馬亞種及糞腸球菌(僅用于萬古霉素敏感的菌株)導致的成人和兒童患者(1~17 歲)的復雜性皮膚及軟組織感染。
2、成人金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥)血流感染(菌血癥),以及伴發的右側感染性心內膜炎。
3、兒童患者(1~17 歲)金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥):本品可用于治療兒童患者(1~17 歲)的金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥)。
【有 效 期】24個月
【包 裝】1支/盒、5支/盒、10支/盒。
【貯 藏】2~8℃冰箱中原包裝保存,避免受熱。
【批準文號】(1)0.5g:國藥準字H20223946(2)0.35g:國藥準字H20223945
【生產企業】海南普利制藥股份有限公司
【醫保屬性】乙類,限有證據支持的金黃色葡萄球菌菌血癥(含右心心內膜炎)
【出口情況】美國、荷蘭、澳大利亞。
普利達托?注射用達托霉素國內市場與美國、歐洲等國際市場共用一條生產線,同質量標準,同產品品質。