普利制藥具備雙99(純度99%以上,豐度99%以上) BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸)原料藥供貨能力
普利制藥用于硼中子俘獲療法(BNCT)的硼藥BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸)早在2022年8月已順利完成了公斤級(jí)樣品制備,近日,順利完成規(guī)模化生產(chǎn),可穩(wěn)定供貨。
產(chǎn)品目前化學(xué)純度可達(dá)到99%以上,并且異構(gòu)體雜質(zhì)小于0.005%。是國內(nèi)具備供貨硼-10豐度大于99%的公司(豐度代表B10有效成分的含量,BNCT的成功需要高質(zhì)量的熱中子束和腫瘤細(xì)胞中足夠的10B濃度,此二者都是實(shí)現(xiàn)細(xì)胞水平靶向殺滅腫瘤的必不可少的條件,并且豐度越高,俘獲效果越好)。
BPA產(chǎn)品介紹
L-BPA,4-(10B)二羥基硼基-L-苯丙氨酸(分子式是C9H1210BNO4),是一種含硼氨基酸衍生物,也是一類含硼-10的小分子硼藥,用于硼中子俘獲療法(BNCT),是目前唯一被批準(zhǔn)可用于臨床研究的BNCT療法藥。
BNCT療法可以直接找到癌細(xì)胞的位置并將其清除,并不會(huì)損害健康細(xì)胞。治療時(shí)間非常快速,可能30~60分鐘就已經(jīng)清零癌細(xì)胞,而且這種療法出現(xiàn)復(fù)發(fā)的幾率非常低。作為一種基于核俘獲和裂變反應(yīng)的新型放射治療(放療)模式,硼中子俘獲治療通過發(fā)生在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的原子核反應(yīng)產(chǎn)生射程,用與腫瘤細(xì)胞直徑相當(dāng)?shù)牧W由渚€摧毀腫瘤細(xì)胞。治療時(shí),BNCT療法會(huì)先給患者注射一種含硼的藥物,這種藥物成分與癌細(xì)胞有很強(qiáng)的親和力,在其他組織內(nèi)則分布很少;它會(huì)迅速聚集于癌細(xì)胞內(nèi),相當(dāng)于給癌細(xì)胞做“標(biāo)記”。當(dāng)中子被癌細(xì)胞內(nèi)的硼俘獲,就會(huì)產(chǎn)生高殺傷力的α粒子和鋰離子,可精準(zhǔn)“殺死”癌細(xì)胞。
1958年,Snyder等人首次合成了該化合物,2020年3月,在日本以Borofalan(Steboronine)的商品名正式批準(zhǔn)上市,獲批治療局部不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌,是目前唯一獲批上市的用于BNCT治療的硼藥。
經(jīng)過幾十年的探索,研究和臨床實(shí)驗(yàn),硼中子俘獲治療(BNCT)被認(rèn)為是一種比較有效的治療腫瘤的方法,與現(xiàn)行的外科手術(shù),放療化療,免疫治療,基因治療癌癥的方法相比,具有定位準(zhǔn)確,療效顯著的特點(diǎn)。其在惡性腫瘤BNCT臨床試驗(yàn)中應(yīng)用相對(duì)廣泛,是復(fù)發(fā)性頭頸癌、黑色素皮膚癌、骨肉瘤和惡性腦瘤等BNCT治療的首選藥物。
普利制藥全資子公司安徽普利于今年完成BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸)規(guī)模化生產(chǎn),并能穩(wěn)定供貨;另外BSH項(xiàng)目也已完成了工藝開發(fā),歡迎業(yè)內(nèi)人士垂詢BPA和BSH的供貨與合作。
公司將繼續(xù)充分發(fā)揮全球注冊(cè)和制造國際化優(yōu)勢(shì),利用國際化的高端產(chǎn)能,助力腫瘤領(lǐng)域的研發(fā),為全球抗腫瘤貢獻(xiàn)綿薄之力。
安徽普利藥業(yè)是一家活性原料專業(yè)供應(yīng)商,致力于向全球醫(yī)藥、保健和護(hù)膚領(lǐng)域提供化學(xué)合成、生物合成的高品質(zhì)的特色原料和服務(wù)。
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