近日,在Vizient的藥品熱門消息中,“藥品短缺摘要”版塊登載了“好消息”:
Slate Run Pharm公司已經推出了50毫克、100毫克、200毫克和500毫克的注射用亞葉酸鈣。
Slate Run Pharm公司是普利制藥的美國經銷商,50毫克、100毫克、200毫克和500毫克的注射用亞葉酸鈣是普利制藥出口美國的注射劑。
這一消息為普利制藥帶來了來自大洋彼岸對我司高品質藥品的國際化高度認可,Slate Run Pharm公司預期將進一步與美國最大GPO-Vizient合作,搶占注射用亞葉酸鈣較大的美國市場份額,為普利制藥開拓美國市場帶來深遠影響。
美國藥品集中采購組織(Group purchasing organizations,簡稱GPO或者GPOs),引入市場競爭將醫院的需求通過GPO這樣的采購中介進行集中采購。GPO的出現為醫療機構成本節約,減輕美國醫療費用上漲壓力起到一定作用。
從20世紀50年代末至20世紀90年代初,美國GPO數量不斷增長,采購商品從初期購買大量的一次性用品(如注射器、導管和藥品)逐漸加入了化妝品、醫療器械、手術耗材、辦公用品、膳食等;服務對象也不斷擴大,覆蓋醫療機構,診所,療養院等。
20世紀90年代后,美國GPO的數量不斷減少但規模卻不斷擴大。由于GPO之間的合并,大規模合同落到了少數幾個GPO組織手中。前9大GPO合計占有市場份額超過73%,以排名第一的Vizient為例,其年采購規模高達1100億美元,市占率約33%。Vizient 是美國最大的會員驅動型醫療保健咨詢管理公司,擁有多元化的會員基礎,包括學術醫療中心、兒科設施、社區醫院、綜合醫療服務網絡和非急性醫療保健提供者。
據資料記載,Vizient擁有45萬張床位,與美國廣大醫療機構有著深度合作。普利制藥通過Slate Run Pharm公司與Vizient合作,從而保證Vizient會員將獲得多規格注射用亞葉酸鈣的更廣泛接觸和合同定價。
普利制藥注射用亞葉酸鈣
注射用亞葉酸鈣原研制劑最早(獲批于1982年1月之前)由美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,商品名為LEUCOVORIN CALCIUM,持證商為HOSPIRA INC,適用于骨肉瘤患者大劑量甲氨蝶呤治療后的搶救;降低甲氨蝶呤消除障礙和葉酸拮抗劑過量服用引起的毒性;當口服葉酸療效不佳時,可用于葉酸缺乏所引起的巨幼紅細胞性貧血的治療;與5-氟尿嘧啶合用,用于治療晚期結腸、直腸癌。
普利制藥于23年7月獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的注射用亞葉酸鈣(50 mg、100 mg、200 mg、500 mg)上市批準,目前,注射用亞葉酸鈣已在美國、法國、希臘、意大利、西班牙、葡萄牙等多個國家和地區上市銷售。
據IMS數據顯示(如下),亞葉酸鈣注射劑2022年全球市場容量約2.7億美元,其中美國市場占據19%,達到5100萬美元,并且近三年美國仍按10%的比例增長。
美國是全球最大的醫藥市場,普利制藥自2015年以來,積極開拓美國市場,目前已有26個產品多規格獲得FDA上市許可,具體如下表:
我司至今已取得了130多個國際制劑上市許可,將有50多個注冊美國的品種在持續推進中,未來每年將不斷有新品種登陸美國、歐洲等全球市場,實現國內、國際市場雙增長。