浙江普利藥業是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司,擁有固體制劑、軟膏劑、注射劑、滴眼劑、預充針等五個制劑車間,具有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑、口服液、軟膏/乳膏劑、注射劑(小容量)、滴眼劑、預充針等多條生產線,劑型豐富,多條生產線通過美國、歐盟等國際認證,形成國際化產能。已被納入工信部兒童藥基地、兒童藥物研發與產業化聯盟企業、杭州市高新技術研發中心。
浙江普利藥業目前已有5個品種在歐美等多國獲批上市,
浙江普利藥業生產的普利舒奇?和普利康唑?首發美國
浙江普利藥業有限公司生產的普利舒奇?瓶裝阿奇霉素干混懸劑,已于2023年7月收到了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的阿奇霉素干混懸劑的上市許可,近日開始向美國首批發貨,陸續完成訂單交付。
普利康唑?氟康唑干混懸劑于2023年9月獲得美國FDA上市批準,此次對美國的首批發貨,是普利制藥在國際市場中深耕的重要一步!
此次2個產品的首發,將對公司拓展美國市場帶來積極影響,實現出口創匯!
普利舒奇? 瓶裝阿奇霉素干混懸劑
藥品名稱:阿奇霉素干混懸劑
劑型:干混懸劑
規格:①100mg/5ml,15ml②200mg/5ml,15ml;③200mg/5ml,30ml;
生產廠家:浙江普利藥業有限公司(海南普利全資子公司)
適應癥:兒童(6個月及以上)急性中耳炎、社區獲得性肺炎;兒童(2歲及以上)的咽炎/扁桃體炎
普利康唑? 氟康唑干混懸劑
藥品名稱:氟康唑干混懸劑
劑型:干混懸劑
規格:200mg/5ml
生產廠家:浙江普利藥業有限公司(海南普利全資子公司)
適應癥:氟康唑干混懸劑適用于治療
1、口咽和食道念珠菌感染。在對相對較少患者進行的開放性非對照研究中,氟康唑對念珠菌尿路感染、腹膜炎和系統性念珠菌感染(包括念珠菌血癥、播散性念珠菌感染和肺炎)也有效。
2、隱球菌性腦膜炎。
3、預防:氟康唑還可降低接受細胞毒性化療或放射治療的骨髓移植患者的念珠菌感染發生率。
氟康唑作為全身用抗真菌藥領域的經典三唑類藥物,在臨床上應用已達30余年,具備成熟的臨床用藥經驗和優秀的臨床價值。
2024年浙江普利藥業的口服液、軟膏劑、滴眼液、預充針等即將形成國際化產能。在這個過程中,浙江普利已形成完備的國際化制造及質量控制體系,并具有高效研發、國際注冊的優秀團隊。
浙江普利愿為有志于走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務,也愿與國際企業深度合作,共贏未來。