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浙江普利藥業半固體制劑車間新增凝膠劑生產許可,可符合美國、歐盟、中國GMP標準——承接國內、國際CDMO/CMO合作


浙江普利藥業是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司, 其半固體制劑車間建成后,已獲得軟膏劑生產許可并通過中國GMP符合性檢查,于2023年9月份新增乳膏劑生產許可。普利制藥持續發力,并于2024年4月9日,半固體制劑車間新增凝膠劑生產許可。

半固體制劑車間秉承公司發展國際化產能的戰略要求,按照國際標準設計,符合美國、歐盟、中國GMP標準。設備選用一流品牌,適用于軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等多種半固體制劑劑型的生產,年產能1億支以上(以20g/支計)。可以實現9-18kg、300-600kg不同的批量范圍,滿足研發、商業化不同時期的生產需求

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配制系統具有蒸汽、乙二醇、冷卻水、自來水等多介質的溫度傳導媒介,可以實現精準控溫(±2℃),并自由調節控制升降溫速率,罐內框式攪拌、垂直式均質的組合運用,可實現粒徑5-20微米的液滴分布,做成均勻混合乳化、具有適當黏稠度的半固體制劑。
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1000L配制系統配有自動CIP系統,可滿足難溶、粘稠等復雜特性半固體制劑生產的清潔需求

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全自動的灌裝-包裝聯動

灌裝-包裝全自動聯線生產,可實現鋁管兩折尾、三折尾,甚至五折尾,也可實現復合藥用軟管熱封尾,滿足不同包裝材質生產需求。


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序列化賦碼線,可滿足國內、國際產品的賦碼需求

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浙江普利藥業歷經多次中國、歐盟、美國的GMP認證并順利通過,擁有國內優秀的制劑開發、工業化轉化及生產制造的組織體系和能力,具有科學、完備的質量管理體系,及精通多國申報的專業注冊團隊。

歡迎國內、國際的朋友、客戶洽談歐美中等CDMO/CMO業務,共贏發展。
生產地址:浙江省杭州市臨平區經濟開發區新洲路78號
生產范圍:乳膏劑、凍干粉針劑、口服混懸劑、口服溶液劑、小容量注射劑、干混懸劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、顆粒劑、凝膠劑(僅限注冊申報使用)。
POLY
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聯系人:周先生
郵箱:[email protected]

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海南普利-海南省海口市美蘭區桂林洋經濟開發區

浙江普利-浙江省杭州市臨平區經濟開發區新洲路78號

安徽普利-安徽省安慶市高新技術產業開發區霞虹路58號

北京普利-北京市石景山區魯谷東街26號

制劑招商熱線:0571-89385176

原料藥銷售:18857693467/0571-89385087 / 0571-89385057

服務 (產品研發/CDMO/CMO):15394212590 / 17717259789

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