注射用鹽酸萬古霉素獲NMPA上市許可

海南普利制藥股份有限公司（簡稱“普利制藥”或“公司”）于近日收到了國家藥品監督管理局（簡稱“NMPA”）簽發的注射用鹽酸萬古霉素的藥品注冊批件。這標志著普利制藥生產的注射用鹽酸萬古霉素具備了在中國上市銷售的資格，將對公司拓展國內市場帶來積極影響。

萬古霉素首先由禮來公司從土壤中分離出來并完成研制，禮來公司的該品種在1958年獲得FDA的批準上市。萬古霉素在世界衛生組織基本藥物標準清單中有收載，目前注射用鹽酸萬古霉素已經在全球廣泛上市銷售。

 截止目前，普利制藥的注射用鹽酸萬古霉素（0.5g）已在美國、加拿大、哥斯達黎加、烏克蘭、澳大利亞、中國獲批上市，中外共線生產，以確保藥品品質得到嚴格保障。

米內網數據顯示，注射用鹽酸萬古霉素2023年的市場容量為23.8億元，其中城市公立為20.7億元（占所有銷售終端銷售額的87.35%）。此次普利制藥注射用鹽酸萬古霉素的獲批將對公司的業績產生積極影響，有望帶來持續的業績增長！