2024年7月10日上午，積雪苷片治療肺結節早期人體研究中期報告會在浙江龍傳生物醫藥科技有限公司順利召開，會上進行了中期報告實驗數據的交付儀式，總結了積雪苷片在治療肺結節的臨床試驗中顯示出潛在的治療效果，這為肺結節的臨床治療提供了新的可能性。

2024年7月10日上午，積雪苷片治療肺結節早期人體研究中期報告會在浙江龍傳生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“龍傳生物”）順利召開，相關專家和領導等受邀出席會議。

會議的核心議題是回顧和總結積雪苷片在治療肺結節方面的臨床試驗成果。龍傳生物作為此次臨床實驗的主導單位，提供了詳細的實驗數據和分析報告。數據顯示，積雪苷片在治療肺結節的臨床試驗中顯示出潛在的治療效果，這為肺結節的臨床治療提供了新的可能性。普利制藥的代表在會上發表了講話，對積雪苷片的臨床研究成果表示肯定。會議期間，與會專家就積雪苷片的作用機制、治療效果以及未來研究方向進行了深入討論。專家們普遍認為，雖然目前的研究結果令人鼓舞，但仍需要更多的臨床試驗來驗證積雪苷片的長期療效。

會議最后，主辦方對所有參會的專家和領導表示感謝，并強調了繼續開展科學研究、推動醫藥創新的重要性。通過此次會議的順利召開，普利制藥、龍傳生物、杭州臨床醫院等專家的共同努力，爭取積雪苷片治療肺結節臨床試驗早日獲得國家相關部門的批準，確保治療方案的科學性和規范性，推動積雪苷片治療肺結節盡快應用于臨床，造福患者。

肺結節不等于肺癌，肺癌可能以肺結節的形式出現

如今肺癌是世界上發病率和死亡率首位的癌癥，總體五年生存率并不樂觀。治療肺癌最關鍵的一個環節是早發現早治療。隨著CT技術的普遍應用，肺結節的檢出率越來越高，臨床上肺癌發現時多已屬晚期，其中僅15%的患者有手術機會，術后5年生存率只有15%，而篩查肺內結節檢出的肺癌中早期肺癌率高達80%，其中80%～90%術后5年生存率可近100% 。因此，肺部結節的早期檢出、精準診斷，可提高肺癌的治愈率，降低病死率。[1]

肺結節流行病學

中國到底有多少人有肺結節？多項小樣本的流行病學調查顯示，不同人群的肺結節檢出率在10%-40%之間[2-4]，國內一項多中心肺癌研究篩查研究表明，低劑量螺旋CT檢查的胸部CT，在不同人群中的肺結節總檢出率達29.89%[5]。我國健康人群體檢時肺部結節的檢出率呈現逐年上升趨勢，尤其新冠疫情爆發之后，發現肺結節的比例也增加了。新冠病毒對肺部的影響主要是通過引起炎癥反應來實現的。在感染新冠病毒后，肺部會出現炎癥細胞浸潤和肺泡損傷，這些炎癥反應可能會導致肺部組織的修復和纖維化，從而形成肺結節。

積雪苷治療肺結節機制

積雪草臨床使用歷史悠久，據藥典記載，中藥積雪草具有清熱利濕、解毒消腫的功效，現代藥理研究發現積雪草具有抗潰瘍、抗菌、消炎、鎮痛、抑制瘢痕增生及修復皮膚損傷等作用[6-7]。積雪苷提取于積雪草，是天然的中草藥成分，臨床常用于促進傷口愈合，用于治療外傷、手術創傷、燒傷、疤痕疙瘩及硬皮病。

抗纖維化機制

積雪草苷具有抗纖維化作用，可減輕肺、肝、腎及心臟等多種組織器官的纖維化程度，其作用機制與下調TGF-β1、CTGF、ALT、積雪草苷T、Hyp的表達有關。積雪苷可作用于成纖維細胞的細胞核 ，使核分裂相減少，核仁變小或缺失，隨著用藥濃度的增加，細胞內DNA合成減少，細胞生長呈抑制狀態，提示積雪草苷的作用機制是阻斷成纖維細胞的增殖，從而減少膠原蛋白的合成，抗纖維化[8-9] 。其機制也是積雪苷可用于治療肺結節的藥理機制，為積雪苷的新適應癥提供可能。

抗炎機制

積雪草苷可改善多種炎癥反應，其作用機制與下調NF-κB通路中IL-6、IL-1β、TNF-α的表達，抑制氧化應激等有關。研究發現，一方面，積雪草苷可通過抑制 NF-κB 信號通路，下調一氧化氮（NO）、TNF-α、IL-6的表達，從而發揮抗炎作用；另一方面，積雪草苷也可通過調控血紅素加氧酶1（HO-1）信號通路，抑制促炎因子的產生以及過氧化物酶的活性，從而發揮抗炎作用。積雪草苷可通過抑制NF-κB/p38信號通路來減輕低氧條件引起的炎癥反應，可通過下調微小核糖核酸-155（miR-155）的表達，上調細胞因子信號傳導抑制蛋白 1（SOCS1）的表達來減輕高氧條件引起的炎癥反應。可以減輕肺部損傷，對于肺結節的發生具有預防作用。積雪苷的抗炎機制支持了積雪苷在肺結節防治中的潛力。[10-11]

普利制藥牽手龍傳生物、臨床醫院開展積雪苷片治療肺結節的小規模臨床試驗。該試驗旨在探究積雪苷片對肺結節患者的潛在治療效果，為肺結節的臨床治療提供新的治療選擇。

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于海口，是中國醫藥制劑國際化先導企業和國家工信部智能制造示范企業，已被國家工信部納入工業轉型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業。2017年在創業板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創新百強企業。公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了150多個國際制劑上市許可，產品遠銷世界各地。

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文獻來源

[1]李國仁,戴建.我國肺部結節精準診斷的現狀及研究進展.[J]中華胸心血管外科雜志, 2019,35(9) : 566-572.

[2]張勇，洪群英，施偉斌．低劑量螺旋CT在肺癌篩查中的應用價值[J]．中華醫學雜志， 2013，93(38)：3011-3014.

[3]張晗，王鄭芳，李鳳衛，等. 8777例航天從業人員肺部結節的篩查結果分析[J]．廣西醫學雜志， 2016，38(10)：1416-1418.

[4]顧秀瑛，顧曉芬，朱俊宇，等. 2014-2016年烏魯木齊市9265例城市居民肺癌篩查結果分析[J]．實用腫瘤學雜志， 2017，31(3)：242-245

[5]Zeng, H., Zheng, R., Guo, Y., et al. (2015) Cancer Survival in China, 2003-2005: A Population-Based Study. Interna tional Journal of Cancer, 136, 1921-1930. https://doi.org/10.1002/ijc.29227.

[6]蔡金星.積雪苷的臨床應用[J].海峽藥學，2007,（09）:92-93.

[7]劉志峰，趙慧男，聶紹良.積雪草苷藥理作用及其機制的研究進展[J].廣東醫學，2009,30（04）：649-651.

[8]謝舉臨, 利天增, 祁少海,等. 積雪草甙對體外培養的成纖維細胞的作用[J]. 中山大學學報(醫學科學版), 2001, 22(001):41-43.

[9]劉志鋒, 趙慧男, 聶紹良. 積雪草苷藥理作用及其機制的研究進展[J]. 廣東醫學, 2009, 30(4):3.

[10]ChenYJ,DaiYS,ChenBF,et al.The effect of tetrandrine and extracts of Centella asiatica on acute radiation dermatitis in rats.[J].BiolPharm Bull，1999，22(7)：703—706．

[11]Ye W J , Zhu X C , Wang X B ,et al.Asiaticoside attenuates bleomycin-induced interstitial pulmonary fibrosis[J].Chinese Journal of Pharmacology and Toxicology, 2016.  DOI:10.3867/j.issn.1000-3002.2016.01.005.