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【合成生物學(xué)】普利制藥藥品、化妝品、保健品原料紅景天苷成功開發(fā)

01 原料合成生物學(xué)開發(fā)

普利制藥通過合成生物學(xué)技術(shù),成功開發(fā)了藥品、化妝品、保健品原料紅景天苷(英文名:Salidroside,學(xué)名2-(4-羥基苯基)乙基-β?D-吡喃葡萄糖苷)。該產(chǎn)品通過基因工程菌株發(fā)酵獲得,產(chǎn)品純度達到98%以上。

目前,公司已經(jīng)完成報送登記(原料報送碼002880-00575-6466),并能夠滿足公斤級以上樣品的對外供貨要求。

02 產(chǎn)品介紹(Salidroside)

紅景天苷是珍貴中藥和藏藥紅景天的主要生物活性成分,具有顯著的抗氧化、抗疲勞、抗輻射、提高人體機能等多重作用。部分藥理研究顯示,紅景天苷通過提高細胞的抗氧化能力,清除活性氧,調(diào)控炎性細胞因子表達和抑制炎癥介質(zhì)合成,從而實現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)。由于其在抗衰老、保護心腦血管等方面有顯著效果,被廣泛應(yīng)用于藥品(如連花清瘟膠囊等)、護膚品(如法國茜芙蘭、相宜本草等)、保健品和膳食補充劑(如美國諾奧、健安喜等)等領(lǐng)域。

此次展會,國內(nèi)參展的企業(yè)不多,老客戶堅定了對普利制藥的信心,同時也吸引了一大批新老客戶前來洽談,達到了接洽新客戶和新項目、維護老客戶、了解和溝通市場信息等目的。跟多家國際跨國制藥公司、藥品銷售公司及仿制藥銷售大公司進行了富有成果的會面,大家就針劑、口服、復(fù)雜針劑等研發(fā)、注冊、制造與銷售,高端CDMO、創(chuàng)新藥、505(b)(2)以及 合成生物學(xué)、化妝品原料與原料藥的合作進行了洽談、磋商,深入的交流,并取得了卓有成效的成果。

紅景天苷主要存在于被譽為“高原人參”的國家二級保護植物紅景天(Rhodiola rosea)的塊根中。由于紅景天的種植周期長且成本高,從植物提取紅景天苷不僅極大地消耗了紅景天的自然資源,而且大量的有機溶劑提取易造成環(huán)境污染且產(chǎn)品中殘留對人體有害的雜質(zhì)(如百脈根苷)。而化學(xué)合成雖然能夠減少紅景天植株自然資源的消耗,但是往往殘留少量或痕量的其它有毒化學(xué)品,并伴隨著嚴重的環(huán)境污染問題

03 紅景天苷的應(yīng)用

2021年,我國紅景天提取物產(chǎn)量在1100噸左右,其中紅景天苷的需求量接近250噸,僅在化妝品市場每年約1億元的銷售額。在保健品領(lǐng)域具有更廣泛的應(yīng)用市場每年約15~20億元的銷售額,并出口到美國和歐洲。近年來,發(fā)現(xiàn)紅景天苷對心血管、哮喘及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎方面具有很好療效,市場潛力不斷擴大,具有很好的市場前景。

普利制藥

普利制藥的合成生物學(xué)研發(fā)平臺以國際公認的具有極高生物安全性的釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)為底盤細胞,通過紅景天苷生物合成途徑的重構(gòu)來實現(xiàn)產(chǎn)物的異源合成,結(jié)合代謝網(wǎng)絡(luò)調(diào)控途徑的優(yōu)化實現(xiàn)目標產(chǎn)物的高產(chǎn)。平臺在實現(xiàn)紅景天苷微生物合成的同時,進一步在通過酶工程技術(shù)對關(guān)鍵酶改造和基因編輯技術(shù)對副產(chǎn)物支路阻斷這兩個方面取得了突破,有效提高了紅景天苷的生產(chǎn)水平并大幅度降低了雜質(zhì)的含量,實現(xiàn)了利用葡萄糖成功量產(chǎn)紅景天苷。目前已完成工藝開發(fā)與產(chǎn)品質(zhì)量研究,實現(xiàn)了紅景天苷對外高純度、高質(zhì)量、高安全性的公斤級以上穩(wěn)定供貨。

紅景天苷是由普利制藥生物研發(fā)平臺研發(fā)的產(chǎn)品之一,該研發(fā)平臺聚焦合成生物學(xué)技術(shù),實現(xiàn)高附加值活性產(chǎn)物和重要醫(yī)藥中間體的生物制造,賦能生物醫(yī)藥行業(yè)的原研、創(chuàng)新。 普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略,持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物,并以制藥的嚴謹和專業(yè)來做藥品、化妝品、保健品原料!

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