普利制藥生產的注射用鹽酸萬古霉素獲得了烏克蘭官方的批準，之前已獲得了美國、加拿大、哥斯達黎加等多個國家的批準。近日，滿載著注射用鹽酸萬古霉素的貨車首發出口烏克蘭。

注射用鹽酸萬古霉素簡介

萬古霉素首先由禮來公司完成研制并上市，注射用鹽酸萬古霉素在世界衛生組織基本藥物標準清單中有收載，目前已經在全球銷售。

臨床上，注射用鹽酸萬古霉素用于治療由耐甲氧西林（β-內酰胺）葡萄球菌敏感菌株引起的嚴重感染。適用于青霉素過敏患者、不能接受或對其他藥物（包括青霉素或頭孢菌素）沒有反應的患者，以及萬古霉素敏感生物引起的對其他抗菌藥物有抵抗力的感染。對葡萄球菌性心內膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括敗血癥、骨髓炎、下呼吸道感染、皮膚和皮膚組織感染等有效。

普利制藥的注射用鹽酸萬古霉素的四個規格500mg、1g、5g和10g已于2019年和2021獲得美國FDA上市批準；2020年500mg、1g規格獲得加拿大上市許可；2022年500mg規格獲得哥斯達黎加上市許可；2022年500mg、1g規格獲得烏克蘭上市許可。


萬古霉素注射劑全球市場超6.5億美元IMS數據顯示，2022年萬古霉素注射劑全球市場總額超6.5億美元（約人民幣46億元），整體市場平穩

注射用鹽酸萬古霉素國內市場超20億元米內數據顯示，2022年僅中國城市公立醫院渠道注射用鹽酸萬古霉素市場總額近20億元，并處于逐年增長的趨勢。

前國內在售的注射用鹽酸萬古霉素以原研Vancocin為主，市場占有率為85.25%。一致性評價情況為3家過評，3家評審中。普利制藥預期第4家過評，最快2023年9月國內上市。