近日，普利制藥釓布醇注射液出口美國的首發儀式在普利制藥海南工廠隆重舉行，此次首發儀式得到海南電視臺、中國證券報、海口日報、海南日報社等權威媒體的爭相報道。此次釓布醇注射液的出口將對公司拓展國際市場帶來積極影響。

釓布醇注射液簡介

       釓布醇注射液是一種基于釓磁共振成像（MRI）的非離子型造影劑（GBCA），適用于成人及全年齡段兒童（包括足月的新生兒）全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查和全身段各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。釓布醇注射液兼具高濃度和高弛豫率，集合了對比增強成像的有效性和安全性，使得它在全身多系統的增強MR檢查、增強MRA檢查中表現出卓越的效能，可以有效提高小病灶檢出率和診斷準確性。

        普利制藥的釓布醇注射液成功研發后，分別了遞交美國和中國的仿制藥注冊申請，并于今年收到美國FDA簽發的釓布醇注射液（規格：7.5mL：4.5354g，15mL：9.0708g ）上市許可。

釓布醇注射液美國市場達588萬支（銷售數量占全球50%）

       IMS數據顯示（詳見下圖），2022年釓布醇注射液全球市場超3.9億美元，約1177萬支，預計2023年將達到4.5億美元。值得注意的是，美國作為釓布醇注射液全球最大消費市場，銷售金額占全球銷售金額的1/3,銷售數量更是占全球銷量約50%（588萬支）。我公司的釓布醇注射液是美國FDA第二個批準上市的該品種仿制藥，具有較強的市場競爭力。

       同時，釓布醇注射液是我公司開發的第二個造影劑產品，在申請美國上市過程中，該產品10個月內通過得美國FDA第一輪審評，這極大地壓縮了審評周期，并在今年順利通過美國食品藥品監督管理局的藥品上市審批，說明我公司的造影劑類產品研發水平達到了國際水準。

       此外，我公司開發了多個造影劑產品，基本涵蓋了計算機斷層攝影、數字減影、動脈造影、核磁共振成像等多個領域，產品包括碘帕醇注射液、釓布醇注射液、碘海醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普爾注射液、釓特酸葡胺注射液、釓特醇注射液等，為進一步開拓造影劑市場做好產品儲備及戰略布局。