兒童時期正處于生長發(fā)育階段，在生理、病理方面有明顯的特點，許多臟器、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚不完全，兒科用藥的吸收、分布、代謝和排泄都受到不同程度的影響，所以對許多藥物極為敏感，不能單純用成人劑量機械地折算，否則會因藥物過量而引起毒性反應(yīng)，也可能因藥量不足而影響療效。因此，精準(zhǔn)給藥已成為兒童用藥的大勢所趨。

據(jù)介紹，目前在國內(nèi)的兒童用藥過程中，仍一定程度上存在“劑量靠猜，分藥靠掰”導(dǎo)致的分不準(zhǔn)、不安全問題。部分藥品在國內(nèi)尚未普及有精準(zhǔn)給藥器的給藥方式，大多采用模糊給藥的使用方案。例如阿奇霉素干混懸劑，與國外相比，國內(nèi)不同體重的兒童仍存在一些用量超標(biāo)或缺少現(xiàn)象，亟需精準(zhǔn)給藥方案來保障兒童治療的有效性和安全性。

在兒童用藥中，由普利制藥生產(chǎn)的普利舒奇?阿奇霉素干混懸劑是國產(chǎn)唯一獲批實現(xiàn)精準(zhǔn)給藥的阿奇霉素干混懸劑，美國即將獲批。該產(chǎn)品配備有精準(zhǔn)給藥器，能夠?qū)崿F(xiàn)最小精確至0.1ml（2mg），尤其適合低齡兒童的按體重精準(zhǔn)給藥，標(biāo)準(zhǔn)為10mg/kg/天。

接下來，普利制藥將推出精準(zhǔn)給藥的伏立康唑干混懸劑、氟康唑干混懸劑、利奈唑胺干混懸劑、鹽酸非索非那定口服混懸液等多個兒童專用劑型，并且將在中國與美國同時申報，在推動高品質(zhì)國產(chǎn)兒童用藥走出去的同時，更讓國內(nèi)兒童用藥達到與歐美地區(qū)同等的精準(zhǔn)給藥水平。

普利制藥是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥重點項目企業(yè)，是中國兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟首批成員單位。未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造,面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物，向廣大百姓家庭提供與出口海外產(chǎn)品同等的高品質(zhì)藥品。為民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展強大并走向世界持續(xù)作出貢獻。

此次會議還邀請到了國家藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心李見明主任、浙江省藥品監(jiān)督管理局陳魁局長、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院高志剛院長致辭；北京大學(xué)臨床藥理研究所/北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床試驗中心崔一民所長、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)王曉玲主任、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院俞剛院長、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室倪韶青主任等專家主持，前FDA藥品審評研究中心定量藥理審評部王亞寧部長、美國漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司臨床和法規(guī)事務(wù)高級副總裁高翼、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心王奇巍副研究員等國內(nèi)知名專家做專題報告，共同研討兒科人群臨床試驗國際化相關(guān)話題，希望推動兒科人群臨床試驗高水平發(fā)展，加快藥物研發(fā)上市，造福更多患兒。