近日，普利制藥釓布醇注射液出口美國的首發(fā)儀式在普利制藥海南工廠隆重舉行，此次首發(fā)儀式得到海南電視臺、中國證券報、海口日報、海南日報社等權威媒體的爭相報道。此次釓布醇注射液的出口將對公司拓展國際市場帶來積極影響。

釓布醇注射液簡介

       釓布醇注射液是一種基于釓磁共振成像（MRI）的非離子型造影劑（GBCA），適用于成人及全年齡段兒童（包括足月的新生兒）全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查和全身段各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。釓布醇注射液兼具高濃度和高弛豫率，集合了對比增強成像的有效性和安全性，使得它在全身多系統(tǒng)的增強MR檢查、增強MRA檢查中表現(xiàn)出卓越的效能，可以有效提高小病灶檢出率和診斷準確性。

        普利制藥的釓布醇注射液成功研發(fā)后，分別了遞交美國和中國的仿制藥注冊申請，并于今年收到美國FDA簽發(fā)的釓布醇注射液（規(guī)格：7.5mL：4.5354g，15mL：9.0708g ）上市許可。

釓布醇注射液美國市場達588萬支（銷售數(shù)量占全球50%）

       IMS數(shù)據(jù)顯示（詳見下圖），2022年釓布醇注射液全球市場超3.9億美元，約1177萬支，預計2023年將達到4.5億美元。值得注意的是，美國作為釓布醇注射液全球最大消費市場，銷售金額占全球銷售金額的1/3,銷售數(shù)量更是占全球銷量約50%（588萬支）。我公司的釓布醇注射液是美國FDA第二個批準上市的該品種仿制藥，具有較強的市場競爭力。

       同時，釓布醇注射液是我公司開發(fā)的第二個造影劑產(chǎn)品，在申請美國上市過程中，該產(chǎn)品10個月內通過得美國FDA第一輪審評，這極大地壓縮了審評周期，并在今年順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的藥品上市審批，說明我公司的造影劑類產(chǎn)品研發(fā)水平達到了國際水準。

       此外，我公司開發(fā)了多個造影劑產(chǎn)品，基本涵蓋了計算機斷層攝影、數(shù)字減影、動脈造影、核磁共振成像等多個領域，產(chǎn)品包括碘帕醇注射液、釓布醇注射液、碘海醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普爾注射液、釓特酸葡胺注射液、釓特醇注射液等，為進一步開拓造影劑市場做好產(chǎn)品儲備及戰(zhàn)略布局。