浙江普利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的普利舒伏?伏立康唑干混懸劑，已于2024年1月收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“FDA”）簽發(fā)的伏立康唑干混懸劑的上市許可，近日完成對(duì)美國(guó)的首批發(fā)貨，標(biāo)志著浙江普利進(jìn)一步邁向國(guó)際化！未來，浙江普利藥業(yè)將向國(guó)內(nèi)外輸出更多種類藥物！

普利舒伏?伏立康唑干混懸劑是中美雙獲批產(chǎn)品，中國(guó)已于2023年8月獲得國(guó)家CDE批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)首家過評(píng)上市。普利舒伏?伏立康唑干混懸劑在浙江普利杭州工廠的同一產(chǎn)線生產(chǎn)，面向國(guó)際和國(guó)內(nèi)銷售。普利舒伏?伏立康唑干混懸劑針對(duì)侵襲性真菌感染，能夠更加精準(zhǔn)科學(xué)的給予所需劑量，保證了用藥安全性和臨床療效。

【通 用 名】伏立康唑干混懸劑

【規(guī)     格】200mg/5ml

【適 應(yīng) 癥】

本品為廣譜的三唑類抗真菌藥，適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的下列真菌感染：

1.侵襲性曲霉病。

2.非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥。

3.對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。

4.由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。

本品主要用于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。

預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的高危患者中的侵襲性真菌感染。

【ANDA號(hào)】216805

【生產(chǎn)廠家】浙江普利藥業(yè)有限公司

浙江普利藥業(yè)是海南普利制藥（股票代碼：300630）的全資子公司，擁有固體制劑、軟膏劑、注射劑、滴眼劑、預(yù)充針等五個(gè)制劑車間，具有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑、口服液、軟膏/乳膏劑、注射劑（小容量）、滴眼劑、預(yù)充針等多條生產(chǎn)線，劑型豐富，多條生產(chǎn)線通過美國(guó)、歐盟等國(guó)際認(rèn)證，形成國(guó)際化產(chǎn)能。

在國(guó)內(nèi)，浙江普利藥業(yè)是工信部國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制的兒童藥基地、兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟首批核心成員企業(yè)、杭州市高新技術(shù)研發(fā)中心，公司生產(chǎn)線已通過國(guó)家GMP認(rèn)證。

浙江普利愿為有志于走向國(guó)際市場(chǎng)的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務(wù)，也愿與國(guó)際企業(yè)深度合作，共贏未來。