海南普利制藥有限公司（以下簡稱“普利制藥”或“公司”）的全資子公司浙江普利藥業有限公司于近日收到了國家藥品監督管理局（以下簡稱“NMPA”）簽發的磷酸奧司他韋膠囊的化學藥品4類上市許可。

藥品基本信息

藥品名稱：磷酸奧司他韋膠囊

適應癥：1．用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。患者應在首次出現癥狀48小時以內使用。2．用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

劑型：膠囊劑

規格：30mg、45mg、75mg

批準文號：國藥準字H20243535、國藥準字H20243536、國藥準字H20243537

上市許可持有人：浙江普利藥業有限公司

藥品的其他相關情況

磷酸奧司他韋是一種流感病毒神經氨酸酶抑制劑，一種需要酯水解才能轉化為活性形式羧酸奧司他韋的乙酯前體藥物。奧司他韋羧酸鹽是流感病毒神經氨酸酶的抑制劑，影響病毒顆粒的釋放。可用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多），患者應在首次出現癥狀48小時以內使用。還可用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

磷酸奧司他韋目前已在全球60多個國家和地區銷售，為全球公認的最有效的防治流感病毒的藥物之一。普利制藥的磷酸奧司他韋膠囊成功研發后，相繼提交了中國和美國的仿制藥申請，于2023年7月接受美國食品藥品監督管理局的現場檢查并順利通過，并已于2023年12月收到美國食品藥品監督管理局的上市許可通知。近日，公司收到國家藥品監督管理局的上市許可通知，將對公司進一步拓展固體制劑的中國市場帶來積極影響。

米內網數據顯示，2023年預測全國磷酸奧司他韋制劑銷售額達102億元。其中，2023H1城市公立醫院銷售額為21.3億元，預測全年公立醫院終端為68.9億元。而零售藥店終端2023年銷售額為33.5億元。

此次普利制藥磷酸奧司他韋膠囊的獲批將對公司的業績產生積極影響，有望帶來持續的業績增長！