海南普利制藥股份有限公司旗下的注射用泮托拉唑鈉自2023年2月首發出口澳大利亞以來，先后向意大利、英國等國持續供貨交付，截止6月底，已獲得近700萬支國際訂單，并完成近200萬支的訂單交付！

據公開數據查詢，普利制藥的注射用泮托拉唑鈉已在12個國家獲批，6個國家在審，并計劃在14個國家擬注冊，以持續擴大該產品的國際版圖。普利制藥國際市場銷售產品“適銷對路”，是普利制藥已經上市和正在注冊管線上注冊品種的顯著特點。到目前為止，普利制藥獲得歐美等國際注冊的品種，在訂單下達后均能實現出口創匯！

為確保產品獲批后能快速實現商業價值，普利制藥與海外合作伙伴建立起了緊密的戰略合作關系，共同致力于開拓廣闊的國際市場。在這一過程中，普利制藥始終以數據作為決策的核心導向，通過深入的市場調研，細致剖析產品在各個國家的潛在市場價值與需求。基于這些詳盡且精準的數據分析，普利制藥能夠有的放矢地制定策略，有效推進產品在國際各國所需的批文審批工作。

以注射用泮托拉唑鈉為例，據IMS數據顯示（詳見上圖），獲批及在審國家2022年市場容量6889萬支，2023年市場容量6571萬支，增加318萬支。其中大部分由意大利市場增長帶來，而我司已于2022年9月獲得意大利藥品監管局上市許可，即刻實現了從批文落地到銷售創匯的商業路徑！其次為阿聯酋、德國、塞爾維亞、美國，除德國外，我司該產品在其他三個國家均是在審狀態。隨著國際市場的不斷開拓，普利制藥的注射用泮托拉唑鈉正在迎來收獲期！

產品機制

注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長效質子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的質子轉移相關的活性酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。注射用泮托拉唑鈉目前已在全球廣泛上市銷售。

普利泮妥? 各國獲批進展

公司成功研發注射用泮托拉唑鈉仿制藥后，2017年2月獲得荷蘭的上市許可，2017年3月獲得德國的上市許可，2018年8月獲得澳大利亞的上市許可，2021年6月獲得加拿大的上市許可，2022年2月獲得英國的上市許可，2022年8月獲得新西蘭的上市許可，2022年9月獲得國家藥品監督管理局的上市許可，2022年9月獲得法國國家藥品和保健品安全署和意大利藥品監管局上市許可，2023年3月獲得烏克蘭衛生部的上市許可，2023年12月獲得新加坡衛生科學局的上市許可，2024年3月獲得以色列上市許可！

海南普利制藥股份有限公司于1992年成立于海口，是中國醫藥制劑國際化先導企業和國家工信部智能制造示范企業，已被國家工信部納入工業轉型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業。2017年在創業板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創新百強企業。

公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了156個國際制劑上市許可，產品遠銷世界各地。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內國際”的全球戰略，持續不斷研發更多更好的藥物；走向世界，為民族醫藥工業的強大持續作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質藥品。

歡迎大家一起開拓全球市場！

Welcome everyone to explore the global market together

聯系人：周先生

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