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【喜報】普利制藥生產的特利加壓素注射液在中國獲批上市!

8月30日,普利制藥生產的普利舒利特利加壓素注射液通過國家藥監局審批,視同通過一致性評價批準上市。同時普利舒利也是國內目前唯一獲批上市的特利加壓素水針劑型。

2021年起,普利舒利已相繼獲得荷蘭、德國的上市批準。此次國內獲批上市,共線生產的普利舒利將為國內患者提供高品質的藥品選擇。

普利舒利特利加壓素注射液是與原研在歐洲上市一致的水針劑型,省去粉針復溶時間,節約時間;可靜脈推注、滴注,使用方便,快速止血,搶救食管靜脈曲張出血患者。

產品簡介

1、基本信息

特利加壓素(Terlipressin,t-GLVP)為三甘氨酰基賴氨酸加壓素,是一種新型人工合成的長效血管加壓素類似物。

通過與V1受體結合,收縮內臟血管平滑肌,降低門靜脈壓力,減少內臟血流;增加腎臟灌注和水鈉排泄,對終末期肝病患者并發的食管胃靜脈曲張出血、腹水和肝腎綜合征提供一體化治療。

2、簡明處方資料

【通 用 名】特利加壓素注射液

【商 品 名】普利舒利

【規 格】8.5ml:0.85mg

【適 應 癥】治療食管靜脈曲張出血

【批準文號】國藥準字H20223621

【醫保屬性】醫保乙類

終末期肝病并發癥一體化治療之選

據調查顯示,我國目前肝硬化患者約700萬,且仍呈增長趨勢。在臨床上,對肝硬化的進展分為5期,代償期(1、2期)和失代償期(3、4、5期),其年病死率分別為1.5%、2%、10%、21%和87%。對于肝硬化患者進展到失代償期,影像學檢查可有典型門靜脈高壓及肝硬化證據,多數臨床特征伴有腹水、消化道出血、肝性腦病等并發癥。

臨床優勢

作用機制全面:兼具降低門靜脈壓力、快速止血、減輕腹水、逆轉肝腎綜合征多重功效

近3年市場銷量呈增長趨勢,前景可觀

食管胃靜脈曲張出血、肝腎綜合征、腹水等領域指南推薦一線用藥

市場前景

根據米內網數據顯示,國內血管活性藥物市場容量約42億元,以生長抑素、奧曲肽、特利加壓素、垂體后葉為代表藥物。隨著國家集采、省級聯盟集采的推進,占據血管活性藥物45%市場份額的奧曲肽已于第七批集采,生長抑素部分省級聯盟集采。

從全球數據來看,特利加壓素全球銷售額約6.6億元,在劑型上,粉針與水針的臨床應用產出相當。普利舒利特利加壓素注射液水針劑型的上市,將為國內臨床提供更多、更便捷的用藥選擇,為搶救食管靜脈曲張出血節約時間!

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