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海南普利制藥股份有限公司于近日收到了荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)簽發(fā)的碘帕醇注射液上市許可。

普利制藥將緊抓生產(chǎn)、快速出口，彌補(bǔ)因疫情導(dǎo)致的歐美醫(yī)療機(jī)構(gòu)的造影劑短缺。

碘帕醇 歐美獲批

近日，普利制藥開(kāi)發(fā)的第一個(gè)造影劑仿制藥——碘帕醇注射液，收到了荷蘭的上市許可；本產(chǎn)品成功研發(fā)后，已分別遞交歐洲、美國(guó)和中國(guó)的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，屬于共線產(chǎn)品。

本次獲批，標(biāo)志著普利制藥具備了在荷蘭銷(xiāo)售碘帕醇注射液的資格，也標(biāo)志著普利制藥成功地進(jìn)入了造影劑領(lǐng)域，將對(duì)公司拓展市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

造影劑 歐美短缺

受疫情影響，歐美諸多醫(yī)院出現(xiàn)了醫(yī)療產(chǎn)品斷供危機(jī)——尤其是造影劑。美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì) (AHA)發(fā)布預(yù)警，稱美國(guó)正在出現(xiàn)全國(guó)性的造影劑短缺，多家醫(yī)院報(bào)告庫(kù)存已不足一周！約半個(gè)月前，作為全美最大的癌癥中心，MD安德森癌癥醫(yī)院向所有醫(yī)生發(fā)布通知，稱醫(yī)院內(nèi)部的造影劑數(shù)量緊張，讓大家能不用盡量不用。

據(jù)《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道，GE醫(yī)療的造影劑幾乎占據(jù)美國(guó)醫(yī)院的90%甚至更多的份額，除了美國(guó)，加拿大等其他歐美也都由其供應(yīng)，市場(chǎng)份額占據(jù)全球的三分之一。而該公司“造影對(duì)比劑”的生產(chǎn)，有幾乎一半位于上海張江高科技園區(qū)的工廠。

補(bǔ)空缺 普利制藥

普利制藥將緊抓碘帕醇注射液的生產(chǎn)和出口供應(yīng)，為歐美醫(yī)生及患者提供高品質(zhì)的造影劑，盡快補(bǔ)足因疫情影響而導(dǎo)致的造影劑短缺；同時(shí)也在國(guó)內(nèi)加快其他造影劑的研發(fā)進(jìn)度，盡快讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)造影劑。

近20年的藥品國(guó)際化開(kāi)拓，普利制藥共有左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用比伐蘆定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬(wàn)古霉素、硝普鈉注射液、依替巴肽注射液、特利加壓素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、雙環(huán)胺注射液、地氯雷他定干混懸劑、鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用艾司奧美拉唑、奧卡西平片 、碘帕醇注射液共18 個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)、歐洲以及東南亞等國(guó)家成功注冊(cè)，已獲得 80 余個(gè)國(guó)際制劑上市許可；同時(shí)，國(guó)內(nèi)也正積極創(chuàng)新、研發(fā)產(chǎn)品，讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品。