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CXO全球化加碼歐洲,普利制藥率先戰略布局

近日,醫藥經濟報報道,國產CXO龍頭紛紛加碼布局歐洲。


在全球創新藥物研發的產業鏈中,中國的CXO企業已然成為全球制藥和生物技術企業的首選合作伙伴。全球藥企對中國研發外包服務的需求仍處于上升態勢,而中國CXO發展主要增量也在海外市場。藥明康德、康龍化成、凱萊英等中國頭部CXO企業超過70%的收入來源于海外市場。在CXO延伸全球市場版圖的過程中,歐洲正在成為重要的落腳點。

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新聞來源:https://mp.weixin.qq.com/s/5wq_2lIIi9LL6_yGI9GW-Q


普利至今已有約40款藥物、150余個批件獲得國際上市許可,銷售覆蓋30多個國家及地區,涉及美國、英國、歐盟10余國及澳大利亞、加拿大和亞洲多個國家等,已形成了中國制造、全球銷售的國際化格局。截至2024年5月1日,共有19款藥物獲得歐洲上市許可。

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普利制藥國際市場銷售產品“適銷對路”,是普利制藥已經上市和正在注冊管線上注冊品種的顯著特點。到目前為止,普利制藥獲得歐美等國際注冊的品種,在訂單下達后均能實現出口創匯。


全球化的CRO/CDMO企業普利制藥于1992年在海口成立,是中國醫藥制劑國際化先導企業和國家工信部智能制造示范企業,已被國家工信部納入工業轉型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業。


普利制藥擁有海口、杭州和安慶三個國際化高端制造基地和產業化技術中心,是國內為數不多的,同時符合中美歐GMP的小分子化藥研發生產銷售公司。

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普利同時擁有CRO研發能力和CDMO生產能力的綜合優勢,具備抗腫瘤藥、造影劑、普通小分子化藥等原料藥及制劑的開發、生產、上市、商業化實力。常年承接全球客戶CRO、CDMO及一站式MAH持證轉化業務,提供從原料藥、CMC、臨床、注冊到商業化生產的全程化服務。

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普利制藥經過近20年國際化道路歷練,在構建國際高端制劑產能上,完成了全面的布局,目前已14次通過美國、歐盟、WHO cGMP審計,涉及10余條生產線,其中8個車間通過美國FDA審計,通過FDA認證的車間數量位居中國制藥企業前列,通過國際認證的產線包括注射劑、片劑、膠囊、干混懸劑、原料藥等,另外口服液、滴眼液、預充針、外用軟膏等產線也將陸續通過認證。

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普利擁有占地290余畝的原料藥生產基地,包括3個車間、7條生產線,150個20L-5000L反應釜,涉及細胞毒抗腫瘤藥、造影劑及普通化學原料藥等,可避免項目合作中,因為原料藥問題而造成項目的中止或無法進行,能有效解決產品上市后原料供應問題,加快產品商業化進程。

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普利擁有占地290余畝的原料藥生產基地,包括3個車間、7條生產線,150個20L-5000L反應釜,涉及細胞毒抗腫瘤藥、造影劑及普通化學原料藥等,可避免項目合作中,因為原料藥問題而造成項目的中止或無法進行,能有效解決產品上市后原料供應問題,加快產品商業化進程。

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