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普利制藥榮獲CPHI China 醫藥國際化領軍企業獎


6月19日,跨越山和大海,來自世界各地的近百家龍頭參展企業代表、150余位C-level海外買家以及海內外合作伙伴齊聚CPHI Celebration Awards & Networking Party(榮耀之夜暨社交酒會),共同慶?!暗诙檬澜缰扑幵现袊埂保–PHI China 2024)暨“第十七屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(PMEC China 2024)的盛大開幕。


在這個特別的夜晚,海南普利制藥股份有限公司榮獲本年度CPHI China 醫藥國際化領軍企業獎。

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CPHI Celebration Awards作為CPHI & PMEC China 展會同期高端會議活動周China Pharma Week的重磅活動之一,CPHI Celebration Awards堅持產業思維,立足全球視野,以專業的評審標準結合業內投票,全面推廣獎項權威價值,表彰創新標桿,賦能高質量發展。


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本年度CPHI Celebration Awards共設置了中國醫藥國際化領軍企業獎、原料藥產業高質量發展及創新獎、全球優選合作伙伴獎、ESG責任企業獎、Natural Ingredients Awards、Pharma Excipients Awards以及InnoPack Awards七大獎項。


中國醫藥國際化領軍企業獎(Leading Enterprise of China Pharma Internationalization)主要授予在海外市場積極探索布局,出海產品多樣、覆蓋市場廣闊、獲得廣泛國際認證、著眼可持續發展的中國藥企。主辦方(上海CPHI組織)攜手健康網,根據藥企出口國際市場相關備案、產品維度及權重制定評審統計標準,并通過專家評委打分最終評選出獲獎企業。此次頒獎晚宴上,普利制藥(全稱:海南普利制藥股份有限公司)榮獲中國醫藥國際化領軍企業獎,為國內前20強企業,說明普利制藥的醫藥國際化處于國內企業前列,得到行業充分認可。


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普利制藥的國際化高端仿制藥,普利制藥從事藥品國際化開拓以來,產品已銷往美國、德國、法國、荷蘭、英國、加拿大、澳大利亞、意大利、西班牙、丹麥、捷克、烏克蘭、泰國和馬來西亞等多個國家,已形成了中國制造、全球銷售的國際化格局。截至2024年6月21日,39款藥物共獲國際制劑上市許可153個。


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普利制藥國際市場銷售產品“適銷對路”,是普利制藥已經上市和正在注冊管線上注冊品種的顯著特點。到目前為止,普利制藥獲得歐美等國際注冊的品種,在訂單下達后均能實現出口創匯!例如碘帕醇注射液(血管內給藥)在獲批后迅速收到美國客戶多個規格訂單,訂單金額折合人民幣過億元。


創新藥胰腺癌納米創新藥PLAT001

普利制藥與浙江大學聯合創制的胰腺癌納米創新藥PLAT001,已經獲得美國FDA臨床試驗批件。這是我國自主研發的首個在美國獲批臨床試驗的納米藥物,體現了我國醫學研究領域里程碑式的進步。標志著海南普利進入到生物醫藥、納米科技、新材料等新領域。近期,PLAT001核心專利榮獲海南省專利優秀獎。


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雙模態造影劑PL002

普利制藥自主研發的雙模態造影劑PL002,已經獲得美國FDA臨床試驗批件。PL002的研制首次提出通過整合磁共振技術,彌補現有熒光染料假陽性率高、透射深度有限等的短板,進而提升手術的精確性,降低手術過程中的風險,是全球首個獲批臨床試驗的熒光/磁共振雙模態造影劑。本項目預示著海南普利在造影劑領域的長期投入,并致力于開展獨具特色的差異化國際化創新發展路徑。


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合成生物學

普利制藥前瞻性地布局合成生物學賽道,目前在研產品管線幾十個,其中紅景天苷、司美格魯肽、依克多因和熊去氧膽酸等多個產品已經完成產業化開發。

司美格魯肽純度達到98%以上,已經完成高純度原料藥的放大批生產,能夠滿足對外供貨要求??诜久栏耵旊闹苿┑年P鍵性輔料SNAC,已具備商業化生產能力;并已向美國FDA提交了DMF文檔(DMF號:039651)。


產能建設上,在安慶原料生產基地建成了第一個生物合成車間并已經在試生產;在自主研發的同時,與中科院、浙江大學等科研院校建立了長期的合作關系,共同推動優秀研發成果的產業化落地;此外,公司也是“浙江省合成生物產業技術聯盟”副理事長單位,2023年榮登2023合成生物學產業價值金榜TOP50,名列第6位。


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