9月30日，普利制藥生產的普利拉唑-注射用艾司奧美拉唑鈉通過國家藥監局審批，視同通過一致性評價批準上市 。

產品簡介

【通用名】注射用艾司奧美拉唑鈉

【商品名】普利拉唑

【規 格】40 mg

【適應癥】

1、作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法。

2、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級IIc-III)。

3、用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險。

4、預防重癥患者應激性潰瘍出血。

【批準文號】國藥準字H20223705

【醫保屬性】醫保乙類

出口歐美高品質

普利制藥的注射用艾司奧美拉唑那成功研發后，分別遞交美國、歐洲和中國的仿制藥注冊申請。2022年2月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，2022年3月獲得荷蘭的上市許可。

此次艾司奧美拉唑那在國內獲批上市，國內與美國、荷蘭共用同一生產線，普利制藥將持續為國內臨床與患者提供出口歐美的高品質藥品！

普利制藥

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于海口，是中國醫藥制劑國際化先導企業和國家工信部智能制造示范企業，已被國家工信部納入工業轉型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業。2017年在創業板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創新百強企業。

普利制藥從事藥品國際化開拓15年來，共有左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用比伐蘆定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬古霉素、硝普鈉注射液、依替巴肽注射液、特利加壓素注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、雙環胺注射液、地氯雷他定干混懸劑等產品在美國、歐洲以及東南亞等國家成功注冊，已獲得80多個國際制劑上市許可。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內國際”的全球戰略，持續不斷研發更多更好的藥物；走向世界，為民族醫藥工業的強大持續作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質藥品。