獲得 | 荷蘭上市許可
海南普利制藥股份有限公司近日收到荷蘭藥物評價委員會(CBG)所簽發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片的上市許可,標志著普利制藥具備了出口并在荷蘭銷售鹽酸二甲雙胍緩釋片的資格,也標志著唐必呋不止是普通的二甲雙胍,而是具有出口品質(zhì)的二甲雙胍,其質(zhì)量、療效、安全性獲得國內(nèi)外廣泛認可。
對二甲雙胍的研究不斷深入,治療的適應癥和潛力被不斷被拓展;繼治療糖尿病之后,減肥、抗炎、護胃、抗衰老、逆轉(zhuǎn)認知障礙、抑制腫瘤生長、心血管保護、三陰乳腺癌、逆轉(zhuǎn)生物年齡、逆轉(zhuǎn)肺纖維化、防霧霾等20余項的“意外之喜”被一一發(fā)掘;二甲雙胍也逐漸被稱之為“神藥”。
鹽酸二甲雙胍適用于作為飲食和運動的輔助治療,以改善成人和兒童II型糖尿病患者的血糖控制;是糖尿病患者的首選治療藥物,具有降糖、改善胰島素抵抗等作用;國內(nèi)外上市主要劑型為片劑。
普利制藥拒絕對藥物及其劑型都采用“拿來主義”,深入研究凝膠緩釋骨架專利技術,開發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片可明顯降低服藥后胃腸道的不良反應并減少每日服藥次數(shù),由每日服藥2-3次降低為每日1次,進而提高了藥物安全性和順應性。
唐必呋-鹽酸二甲雙胍緩釋片于2004年7月14日首次獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市, 批準文號國藥準字H20040971。并于2021年5月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的一致性評價補充申請批準件。
此外, 普利制藥鹽酸二甲雙胍緩釋片(500mg)收到了荷蘭CBG所簽發(fā)的上市許可,標志著普利制藥具備了在荷蘭銷售鹽酸二甲雙胍緩釋片的資格,也標志著唐必呋不止是普通的二甲雙胍,而是具有出口品質(zhì)的二甲雙胍,其質(zhì)量、療效、安全性獲得國內(nèi)外廣泛認可。
普利制藥,讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品;選擇“唐必呋”,選擇出口歐美的高品質(zhì)二甲雙胍!