01  產(chǎn)品出口

       海南普利制藥股份有限公司國(guó)內(nèi)上市的諾為?馬來酸曲美布汀片，已于2023年5月獲得加拿大衛(wèi)生部簽發(fā)的上市許可；近日開始向加拿大首批發(fā)貨，陸續(xù)完成訂單交付。

02 藥物研發(fā) 

藥品名稱：馬來酸曲美布汀片

劑型：片劑

規(guī)格：100 mg、200mg

藥品原研：馬來酸曲美布汀是由法國(guó)Jouveinal公司研發(fā)的胃腸解痙藥，片劑于1970年首次在法國(guó)上市。目前國(guó)內(nèi)無馬來酸曲美布汀片原研產(chǎn)品獲批進(jìn)口。

研發(fā)思路：馬來酸曲美布汀是一種合成的抗膽堿能藥物，通過非競(jìng)爭(zhēng)性抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用，以用于治療胃腸功能紊亂（食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀）及腸易激綜合征。

03 共線生產(chǎn) 

       普利制藥的馬來酸曲美布汀片啟動(dòng)再研發(fā)后分別遞交了加拿大注冊(cè)申請(qǐng)（現(xiàn)已獲批出口）和中國(guó)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)（目前正在審評(píng)中）。

       另外，國(guó)內(nèi)上市銷售的諾為馬來酸曲美布汀片為本次出口產(chǎn)品共線生產(chǎn)的藥品，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格，安全性更高。