普利制藥通過合成生物學技術，成功開發了降糖和減肥原料藥司美格魯肽（英文名：Semaglutide）。該產品通過基因工程菌株發酵得到多肽主鏈，再通過兩步化學反應獲得，產品純度可達到98%以上。

目前，公司已經完成高純度原料藥的工藝開發，并能夠滿足克級以上樣品的對外供貨要求。

司美格魯肽是一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物， 用于在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物血糖不達標的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險。它的作用機制是作用于胰島β細胞，促進胰島素的合成和分泌，刺激胰島β細胞的增值和分化，抑制胰島β細胞的凋亡，增加胰島β細胞數量，具有保護胰島功能的作用。還可以作用于胰島α細胞，抑制胰高血糖素的釋放，減少肝糖的釋放。作用于胰島δ細胞，促進生長抑素的分泌，參與抑制胰高血糖素的分泌。增強胰島素的敏感性，減慢胃的排空，作用于下丘腦抑制食欲，減少體重，通過這些作用共同達到降糖的效果。

2017年12月，美國食品與藥物管理局（FDA）批準原研諾和諾德的司美格魯肽注射液上市，用于于輔助飲食控制和運動以改善2型糖尿病患者的血糖控制。此外，原研還開發了司美格魯肽的口服劑型Rybelsus，并于2019年9月首次獲得FDA批準，這也是全球首個獲批的口服GLP-1藥物，適應癥仍然是2型糖尿病。本質上講，司美格魯肽是一款降糖藥，但由于司美格魯肽這類藥物能減慢胃排空，抑制食欲，從而有降低體重的作用。原研2022年業績公布顯示，司美格魯肽的銷售額為597.5億丹麥克朗（折合人民幣約585億元），同比增長77%，預計2023年收入增長24-30%。

普利制藥合成生物學研發平臺，以基因工程手段實現了司美格魯肽的主鏈多肽的發酵生產，再結合兩步化學反應實現了司美格魯肽的最終合成。該路線相比較行業多肽化學合成路線，具有明顯的成本優勢。目前已完成工藝開發，實現了司美格魯肽的高純度和高質量合成。

司美格魯肽是普利制藥合成生物學管線的重要產品之一，由北京普利生物醫藥有限公司研究所團隊在中科院高能物理研究所專家指導下研發而成。該團隊聚焦硼藥和mRNA腫瘤疫苗的新藥研發，以及蛋白多肽類產品的革命性工藝開發。目前，北京普利生物醫藥有限公司研究所已經與集團研究院的產業化開發團隊順利完成了克級高純度司美格魯肽合成工藝的轉移，后者負責工藝的優化和放大生產工藝的研究，以實現產業化生產。

高品質，普利造！