藥品基本信息

藥品名稱：地氯雷他定分散片

商品名：芙必叮?

規(guī)格：5mg

非處方藥類別：甲類

藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)：海南普利制藥股份有限公司
適應癥：本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀，如打噴嚏，流涕和鼻癢、鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

地氯雷他定分散片獲批史

地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組膠藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地阻斷外周H1受體，抑制各種過敏性致炎的化學介質的釋放，緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關癥狀。地氯雷他定由Sepracor公司研制，Schering-Plough公司開發(fā)并在全球53個國家上市。

地氯雷他定分散片在國內外均未上市，為我公司獨有劑型！我司的地氯雷他定分散片于2004年7月14日首次獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，批準文號國藥準字H20040972，于2021年3月8日通過一致性評價，于2023年4月28日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于地氯雷他定分散片處方藥轉換為非處方藥的公告。

抗過敏市場空間廣闊

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2020-2024年抗過敏藥物行業(yè)深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，我國抗過敏藥物市場空間廣闊，預計到2024年市場規(guī)模將達到340億元左右。在治療方面，地氯雷他定仍是臨床一線抗過敏藥物。在我國抗組胺藥市場中，氯雷他定類和西替利嗪由于銷售廠家眾多而形成規(guī)模效應，成為市場主流品種。地氯雷他定分散片作為第一個獲批OTC的最新一代抗過敏藥，憑借著其臨床優(yōu)勢，有望在院外市場取得不錯的成績！

根據(jù)米內網(wǎng)中國城市實體藥店數(shù)據(jù)庫顯示，地氯雷他定口服劑型2021年增長率19.83%，2022年增長率26.16%，此次地氯雷他定分散片獲批OTC，可進一步釋放市場潛力，擴大市場份額！