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浙江普利藥業釋放新產能-口服液線符合美國、歐盟、中國GMP要求,承接國內、國際CDMO/CMO合作


浙江普利藥業是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司,其口服液生產線建成于2022年,2023年3月31日獲得國內GMP生產許可。車間按照國際標準設計,設備選用國內、國際一流品牌。配液系統和洗烘灌聯動設備的主要配件全部選用進口品牌,適用于普通和復雜制劑配制生產,車間符合美國、歐盟、中國GMP要求,年綜合產能約2億瓶以上。

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配液系統滿足不同復雜工藝的生產需求


配液系統可以實現250L-3000L不同的批量范圍,滿足研發、商業化不同時期的生產需求

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配液過程精準的控溫技術(±2℃),罐內槳式和磁力攪拌的組合運用,可快速、準確的實現工藝要求,做到普通溶液、糖漿、混懸溶液的均一穩定

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配有美國尤索粉碎切磨機(Comitrol 1500型),可通過國際先進的粉碎切磨技術,實現粘稠、混懸等復雜制劑的工藝要求

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投料配備固液分散系統,采用德國的處理技術,減少物料在潤濕過程中結塊、聚團、揮發,使物料充分分散、乳化、均質、粉碎、混合。

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配有自動CIP系統,可滿足難溶、粘稠等復雜特性溶液的清洗需求。

灌裝系統可滿足不同單瓶裝量生產需求

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全自動的洗-烘-灌聯動,可以滿足玻璃瓶、塑料瓶等多種材質的生產需求。另外配有自動理瓶機構,滿足免洗塑料瓶的生產需求。
聯動線可滿足30-300ml/瓶的裝量需求,HGF回轉式口服液灌裝機可滿足1-10ml/瓶的裝量需求。目前已有60ml、125ml、150ml、300ml規格模具及10ml的小容量模具。

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聯動線灌裝單瓶裝量精度可以達到≤1.0%;HGF回轉式口服液灌裝機灌裝單瓶裝量精度可以達到≤1.5%;對于糖漿、混懸液的單瓶裝量精度可以達到≤3%。

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