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【重磅】普利制藥簽署創(chuàng)新藥合作開(kāi)發(fā)協(xié)議,承擔(dān)鐵納米磁共振造影劑的研發(fā)與申報(bào)


8月17日杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司與浙江普利藥業(yè)有限公司簽署了一項(xiàng)合作研發(fā)協(xié)議。

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雙方此次簽約,旨在深入推動(dòng)業(yè)務(wù)的緊密合作與融合,加快奧瑞賽公司管線研發(fā)進(jìn)程。雙方約定,接下來(lái)將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),以聚氨基酸鐵納米磁共振造影劑為基礎(chǔ)進(jìn)行深度合作,推動(dòng)互利共贏,實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。此外,雙方在合作業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上,將為對(duì)方提供更多的產(chǎn)業(yè)資源。此次是普利制藥首次以創(chuàng)新藥CRO服務(wù)商的身份進(jìn)行的合作。

聚氨基酸鐵納米磁共振造影劑

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目前醫(yī)院影像科廣泛使用的為磁共振成像(MRI)的T1造影劑—釓(Gd)基造影劑(GBCA),釓造影劑主要通過(guò)腎臟排泄,腎功能情況會(huì)影響釓造影劑的排出。釓(Gd)作為一種重金屬,腦部微量釓長(zhǎng)期沉積被臨床關(guān)注。


此次合作開(kāi)發(fā)的新型聚氨基酸鐵納米磁共振造影劑,以安全性更高的鐵離子為核心,避免了重金屬沉積的問(wèn)題。同時(shí)納米微觀結(jié)構(gòu)的構(gòu)造,為實(shí)現(xiàn)靶向造影乃至藥物遞送提供可能。


本次合作,因臨床磁共振增強(qiáng)成像的需求而設(shè)計(jì),圍繞聚氨基酸鐵納米顆粒的研發(fā)而展開(kāi)。該技術(shù)還具有進(jìn)一步開(kāi)發(fā)成為可視化抗腫瘤藥物靶向遞送平臺(tái)的潛力。

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磁共振造影劑的市場(chǎng)依托于核磁共振儀設(shè)備的普及率。囿于西方國(guó)家技術(shù)壟斷,核磁共振儀設(shè)備的購(gòu)買價(jià)格與維護(hù)價(jià)格昂貴,被譽(yù)為尖端醫(yī)療設(shè)備“皇冠上的明珠”。目前中國(guó)人均保有量?jī)H8臺(tái)/百萬(wàn)人,遠(yuǎn)低于美國(guó)39臺(tái)/百萬(wàn)人。


磁共振造影劑多年穩(wěn)定增長(zhǎng),米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2022年全國(guó)磁共振造影劑總市場(chǎng)容量約25億元。2023年7月,我國(guó)自主研發(fā)的新一代核磁共振儀取得成功,并已經(jīng)進(jìn)入量產(chǎn)階段,打破了這個(gè)行業(yè)被壟斷的局面。例如3.0T核磁共振儀,售價(jià)僅為290萬(wàn)元一臺(tái),相比于3000萬(wàn)的進(jìn)口儀器設(shè)備直接降了90%以上。隨著核磁共振儀普及率的提升,磁共振造影劑市場(chǎng)有望迎來(lái)突破式增長(zhǎng)。

普利制藥創(chuàng)新型造影劑的開(kāi)發(fā)

本次合作充分表明聚合物藥物領(lǐng)域頂尖專家對(duì)普利制藥在造影劑領(lǐng)域臨床轉(zhuǎn)化、研發(fā)技術(shù)、注冊(cè)申報(bào)等方面的高度認(rèn)可,普利制藥在造影劑領(lǐng)域已具備有專業(yè)的研發(fā)及制造能力。


此次合作標(biāo)志著雙方在創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的深度合作,也標(biāo)志著普利制藥在創(chuàng)新型造影劑開(kāi)發(fā)領(lǐng)域邁入新階段,有望為推動(dòng)國(guó)內(nèi)造影劑領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力。普利藥業(yè)創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)為奧賽瑞公司提供臨床前的候選化合物和臨床前階段的全套研究服務(wù)并協(xié)助奧賽瑞公司進(jìn)行相應(yīng)申報(bào)工作。


雙方在簽約儀式上的交流充滿了親切友好的氛圍,表達(dá)了在造影劑及藥物載體方面的共同愿景。普利制藥一直致力于推動(dòng)造影劑及藥物載體的創(chuàng)新,以服務(wù)全球公眾的健康事業(yè),而奧瑞賽團(tuán)隊(duì)也一直致力于探索醫(yī)學(xué)影像與納米遞送體系的創(chuàng)新性開(kāi)發(fā)。雙方的合作將為全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)新的力量。

杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司

杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司是一家專注于磁共振診療一體化高端復(fù)雜制劑研發(fā)的公司,是由浙江大學(xué)和中山大學(xué)教授專家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建的高科技公司。


公司位于美麗的旅游文化名城浙江省杭州市,蕭山科技城錢(qián)農(nóng)一路2號(hào)金帝·新道藍(lán)谷。公司基于自主研發(fā)的聚氨基酸材料開(kāi)發(fā)了載鐵的磁共振成像納米對(duì)比劑,該納米對(duì)比劑可進(jìn)一步負(fù)載抗腫瘤藥物實(shí)現(xiàn)磁共振介導(dǎo)的腫瘤診療一體化,是非常有潛力的一家生物制藥公司。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)自浙江大學(xué)、浙江大學(xué)附屬醫(yī)院和中山大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名科研機(jī)構(gòu),成員骨干大多具有海外留學(xué)或工作背景。


歡迎合作洽談

普利制藥擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化;擁有國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的制劑開(kāi)發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力,具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系,已多次順利通過(guò)中國(guó)、歐盟、美國(guó)的GMP認(rèn)證。


歡迎國(guó)內(nèi)外的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務(wù),共贏發(fā)展。

業(yè)務(wù)聯(lián)系人:邊博士

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