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普利制藥馬來酸曲美布汀片首次出口加拿大!

01  產品出口

       海南普利制藥股份有限公司國內上市的諾為?馬來酸曲美布汀片,已于2023年5月獲得加拿大衛生部簽發的上市許可;近日開始向加拿大首批發貨,陸續完成訂單交付。

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02 藥物研發 


藥品名稱:馬來酸曲美布汀片

劑型:片劑

規格:100 mg、200mg

藥品原研:馬來酸曲美布汀是由法國Jouveinal公司研發的胃腸解痙藥,片劑于1970年首次在法國上市。目前國內無馬來酸曲美布汀片原研產品獲批進口。

研發思路:馬來酸曲美布汀是一種合成的抗膽堿能藥物,通過非競爭性抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用,以用于治療胃腸功能紊亂(食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀)及腸易激綜合征。

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03 共線生產 

       普利制藥的馬來酸曲美布汀片啟動再研發后分別遞交了加拿大注冊申請(現已獲批出口)和中國一致性評價申請(目前正在審評中)。


       另外,國內上市銷售的諾為馬來酸曲美布汀片為本次出口產品共線生產的藥品,質量標準更嚴格,安全性更高。

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